医疗器械灭菌包装符合性声明

　　医用医疗器械灭菌消毒纸塑包装袋ISO13485医疗器械质量体系"符合性认证"ISO11607-1材料、无菌屏障系统和包装系统的"符合性证明"；ISO11607-2 成形、密封和装配过程的"有效性确认证明"；
EN868-2～10待灭菌医疗器械包装材料和系统"相关部分的验证证明"；ISO10993医疗器械的生物评定的"安全性证明"；94/62/EC包装和包装废料指令"符合性证明"；ISO11140医疗产品灭菌　化学指示物的"符合性证明"；FDA 510K　注册证明；ISO Class 8，GMP 10万级净化车间"符合性证明"。