铝塑盖清洗标准程序

上海久正医用包装材料有限公司专业生产和销售药用抗生素、输液和口服液瓶用铝塑盖、铝塑组合盖及防盗铝盖等，产品主要规格有Ф13mm、Ф15mm、Ф20mm、Ф28mm、Ф32mm等,产品形式有半开式、全开式及二件套和三件套等。

一、目的:建立铝塑盖清洗岗位标准程序，保证铝塑盖的清洁符合工艺要求。

二、范围:适用于铝塑盖清洗岗位的操作。

三、职责:铝塑盖清洗岗位人员对本规程的实施负责。

四、程序:
1、操作前的确认
①.空调净化系统已运行至少30分钟，轧盖二更室外压差大于10Pa。
②.铝盖清洗室有上批生产的清场合格证且在有效期内。
③.轧盖间内烘箱有“设备完好”状态标识。
④.待洗铝盖己脱去纸箱，外层塑袋己清洁，并放入传递窗内。
⑤.纯化水已制备充足并在系统内循环。
2、按规定程序洗手、更换二更服后，进入铝盖清洗间。
3、将待洗铝盖约10000只倒入水槽内，注入纯化水直至浸没铝盖，用手上下翻动铝盖反复漂洗至少50次，排水。重复操作一次。
4、将漂洗好的铝盖平摊装于不锈钢托盘中，将水沥干。
5、将上述沥水后的托盘逐盘放入双门烘箱，关上箱门。
6、按SOPS-操作，挂上“正在运行”状态标志，接通电源，开启风机，加热设定温度100°C， 到温开始计时保温。保温至少60分钟，以烘干水分。在此期间每15~25分钟记录一次温度。
7、保温结束，停止加热。待温度降到60°C以下，切断电源，取下“正在运行”状态标志。通知轧盖岗位，可以使用。
8、按SOP中洁净区的清洁消毒程序清场。
9、及时填写设备运行记录及岗位操作记录。

五、注意:①每盘中的铝盖不可放置过密并应尽量摊开，以利水汽逸出。
②在烘干过程中,应密切注意烘箱的温度变化,避免因温度过高使铝盖熔化变形。

 

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